Mifeprex (Mifepriston) Informationen, Abtreibung Drogen.

Mifeprex (Mifepriston) Informationen, Abtreibung Drogen.

Mifeprex (Mifepriston) Informationen, Abtreibung Drogen.

US-Food and Drug Administration

Mifeprex (Mifepriston) Informationen

Mifeprex used Wird, zusammen mit Einems other Medikament namens Misoprostol, Eine frühe Schwangerschaft zu beenden. Die FDA genehmigte erste Mifeprex im Jahr 2000. Im Jahr 2016 hat Die Agentur EINEN ergänzenden Antrag auf Mifeprex Genehmigt basiert auf Daten und Informationen, Die vom Arzneimittelhersteller vorgelegt. Nach der ergänzenden anwendung Überprüfung Bestimmt sterben Agentur that Mifeprex sicher und Wirksam ist, WENN Eine Schwangerschaft in Übereinstimmung mit der überarbeiteten Kennzeichnung zu beenden used.

FDA-zugelassene Regimen (2016)

Mifeprex Genehmigt Wird, in Einems Regime mit Misoprostol, um Eine Schwangerschaft Durch 70 Tage der Schwangerschaft bis zum Ende (70 Tage oder less Aufrufe seit dem Ersten Tag einer Frau’s letzte Regelblutung). Die zugelassene Mifeprex Dosierungsschema ist:

  • Am Tag: 200 mg Mifeprex Durch den Mund Genommen
  • 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme von Mifeprex: 800 mcg von Misoprostol bukkal (in der Backen) eine Stelle Einer Für den Patienten geeignete
  • ETWA sieben bis vierzehn Tage nach Mifeprex Einnahme: Follow-up with the Anbieter im Gesundheitswesen

Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)

Die FDA genehmigte zuvor ein REMS für Mifeprex. Nach der ergänzenden anwendung Überprüfung Bestimmt Agentur sterben that ein REMS Notwendig, um weiterhin Sichere verwendung von Mifeprex zu gewährleisten sterben. Unter den REMS:

  • Mifeprex Einander Durch oder unter Aufsicht Eines Gesundheitsdienstleisters bestellt, verschrieben und abgegeben Werden, sterben vorschreibt, und trifft bestimmte Qualifikationen wer;
  • Healthcare-Anbieter, sterben wünschen Mifeprex verschreiben Einander Vor einer Prescriber Vereinbarung Formular ausfüllen, um Bestellung und Abgabe Mifeprex sterben;
  • Mifeprex Darf nur in Kliniken, Arztpraxen verzichtet Werden, und Krankenhäuser, sterben von oder unter Aufsicht Eines Gesundheitsdienstleisters zertifiziert;
  • Der Arzt Muss Eine unterzeichnete Patientenvereinbarung Formular erhalten, Bevor Mifeprex Abgabe.

Healthcare-Anbieter, sterben Mifeprex verschreiben Sind unter FDA-vorschriften erforderlich Wir, um den Patienten mit Einer Kopie des Mifeprex Medication Guide (FDA-zugelassene Informationen für Patienten) zur verfügung zu stellen.

Nicht kaufen Mifeprex über das Internet

Sie sollten nicht Mifeprex über das Internet kaufen, Weil Sie Wichtige Garantien umgehen Wird Entworfen, um Ihre Gesundheit (und sterben Gesundheit Anderer) zu Schützen.

Mifeprex Hut besondere Sicherheits Einschränkungen, Wie sie ein sterben öffentlichkeit Verteilt Wird. Auch Medikamente aus fremden Quellen im Internet erworben HABEN, die sind nicht FDA-zugelassene Versionen der Medikamente, und sie unterliegen nicht der FDA-regulierten Fertigungskontrollen oder FDA-Inspektion von Produktionsstätten.

Weiterführende Informationen

  • Fragen und Antworten zu Mifeprex
    2016.03.30
  • Historische Informationen über Mifepristone (vermarktet als Mifeprex) [DE]

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