Neue Warnungen für OTC Vaginal Kontrazeptiva …

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Neue Warnungen für OTC Vaginal Kontrazeptiva und Spermizide

Die FDA verlangt Kennzeichnung für OTC vaginalen Verhütungsmitteln und Spermizide Nonoxynol 9 (N9) mit neuen Warnungen zu erklären, darunter eine für ein erhöhtes Risiko von sexuell übertragbaren Krankheiten oder HIV.

Die neuen Warnhinweise und Kennzeichnungsinformationen werden raten Verbrauchern, dass die Verwendung von vaginalen Verhütungsmitteln und Spermizide N9 enthalten, die Vagina und Rektum reizen und erhöhen das Risiko der AIDS oder HIV-Virus von einem infizierten Partner zu bekommen, Die Agentur sagte in einer endgültigen Regelung in der 19. Dezember veröffentlicht Federal Register.

Die Regel gilt vaginale Kontrazeptiva und spermicidal Produkte stand-alone. Solche Produkte umfassen Gele, Schäume, Folien oder Inserts enthalten N9.

Die Regel gilt nicht für spermicidal Kondome, aber die Kennzeichnung für Kontrazeptiva oder vaginale Spermizide wird gegen die Verwendung von Kondomen mit N9 empfehlen, wenn ein Sexualpartner hat HIV, AIDS oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten, so die FDA.

Die neuen Warnungen auch, dass vaginale Kontrazeptiva und Spermizide N9 enthalten, vaginale Reizung verursachen kann Brennen, Juckreiz oder Hautausschlag.

Die FDA eine vorgeschlagene Regelung zu diesem Thema im Jahr 2003. In Reaktion auf die Kommentare zu empfehlen OTC N9 ausgegeben vom Markt genommen werden, sagte die FDA es klinische Daten über die Wirksamkeit von fünf Spermizide kürzlich veröffentlichten auswertet und dass N9 auf dem Markt bleiben sollte, bis die Prüfung abgeschlossen ist.

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